בקבוקון הזרקת Tirzepatide 15mg Peptide

בקבוקון הזרקת Tirzepatide 15mg Peptide הוא גרסת מילוי גבוהה- שהושקה על ידי המפעל שלנו המבוססת על מפרט 10mg, המאמצת גם את מבנה הפפטיד GIP/GLP-1 כפול-מילוי בבקבוקונים בדרגת הזרקה{{12} בצורת ליופילציה סטרילית. השלד המולקולרי של Tirzepatide משתנה על סמך רצף ה-GIP, עם החלפות Aib בעמדות 2 ו-13 להתנגדות לפירוק DPP-4, וליזין בעמדה 20 מחוברת לשרשרת צד של חומצת שומן חומצת שומן אייקוסנדיונית C20 דרך מקשר, ומשיגים אי-קישור לחצי-חלב חיים.{17} בקבוקון הזרקת Tirzepatide 15mg Peptide שלנו מכיל 15mg נטו לכל בקבוקון, מתאים לתרחישי מחקר/ייצור הדורשים מינון חד פעמי גבוה יותר או הכנה מרוכזת.

 

בייצור של Tirzepatide 15mg Peptide Injection Vial, ביצענו אופטימיזציה של פרמטרי תהליך ליאופיליזציה עבור מפרט המילוי הגבוה-. ריכוזי פפטידים גבוהים יותר מטילים דרישות מחמירות יותר על קצב ההקפאה לפני-, טמפרטורת הסובלימציה הראשונית ובקרת הוואקום. באמצעות אימות תהליכים חוזר, קבענו את עקומת הליאופיליזציה האופטימלית, תוך הבטחה שלכל בקבוקון יש מראה אטרקטיבי, שיקום מהיר ושימור פעילות מלא. משקילת חומר גלם למילוי אספטי, כל הפעולות הן תחת הגנה על זרימה למינרית בחדר נקי Class 10,000, עם בדיקה ויזואלית ובדיקת איטום בקבוקון אחר בקבוקון לאחר המילוי. המוצר שלנו הפך לפריט אספקה ​​יציב עבור מספר חברות ביוטכנולוגיה ומוסדות מחקר בחו"ל.

הקמנו מערכת בקרת איכות של-שרשרת מלאה, החל מכניסת חומרי גלם ועד ליציאה של מוצר מוגמר. בשלב חומרי הגלם, כל אצווה של חומרי מוצא עוברת בדיקה נכנסת; בשלב הייצור נקבעות נקודות QC בתהליכי מפתח עם מעקב אחר מוצר ביניים; בשלב המוצר המוגמר מתבצעת בדיקה מקיפה הכוללת מראה, HPLC, משקל מולקולרי בספקטרומטריית מסה, אנדוטוקסין, מגבלות חיידקים וכו'. כל אצווה מגיעה עם דוח COA, בדיקה של 100% לפני האריזה, ומתקבלת בדיקת צד שלישי. צוות QC המונה 35 אנשים מצויד ב-HPLC, ספקטרומטריית מסה, ספקטרופוטומטר UV ומכשירים מדויקים אחרים.

המפעל שלנו פועל בהתאם לתקנות הסביבתיות הסיניות, עם פסולת ייצור מסולקת כהלכה. הסדנה מתוכננת ומנוהלת לפי תקני GMP, עם אזור ייצור ליבה בדרגה 100,000 ואזורי מילוי מפתח/אספטי בדרגה 10,000. למפעל יש מעבדת QC עצמאית עם יכולות בדיקה אנליטית של פפטידים. לכל אצווה ניתן לספק דוח COA (תעודת ניתוח) הכולל מספר אצווה, תאריך ייצור, מראה, משקל מולקולרי, אנדוטוקסין, מגבלות חיידקים ואינדיקטורים מרכזיים אחרים. אנו משפרים ללא הרף את מערכת ניהול האיכות שלנו כדי לעמוד בדרישות התאימות והמעקב של לקוחות גלובליים.

Tirzepatide 15mg Peptide Injection Vial משתמש בבקבוקונים בדרגת הזרקה- עם פקקי גומי בוטיל ומכסי פלסטיק אלומיניום- לאיטום, הבטחת שלמות איטום ויציבות במהלך אחסון והובלה. האריזה החיצונית משתמשת בקצף סופג זעזועים כדי לאבטח בקבוקונים, ולאחר מכן קרטונים מחוזקים העומדים בפני בליטות ודחיסה במשלוח בינלאומי-למרחקים ארוכים. אנו תומכים בתנאי DDP, אחראים על הובלה מלאה ושחרור ממכס, משלוח ישירות למחסן המיועד של הלקוח. דוחות COA ומסמכי הסמכה כלולים עם המשלוח, מספר מעקב מסופק לאחר המשלוח עם עדכוני סטטוס מתמשכים. עבור הזמנות גדולות, ניתן להתאים אישית את שיטות התיוג והאריזה של הקרטון החיצוני.